ダパグリフロジンは死亡率を低下させます

バックグラウンド

2013年に開始された多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験DECLARE-TIMI58では、国際的な研究チームが、心血管疾患または心血管疾患のいずれかを有する2型糖尿病(T2D)の17,000人以上の患者を調査しました(心血管[CV])危険因子が存在し、基本的なCV療法に加えてダパグリフロジンがCV結果に及ぼす影響。

ナトリウムグルコース共輸送体2阻害薬(SGLT2i)ダパグリフロジンは、プラセボと比較して、CVイベントおよび心不全による入院(HHF)による死亡率を17%減少させました(4.9%対5、8%、ハザード比0.83)[ 1]。

目標の設定

研究データのさらなる分析において、日本の京都大学大学院医学研究科の循環器内科の加藤エリが率いる科学チームは、の臨床的利益のための左心室駆出率(EF)の重要性を調べました。 SGLT2i [2]。

方法論

DECLARE-TIMI 58研究では、HFのベースライン状態と、可能な場合はEFがすべての患者について記録されました。 EFが低下したHF(HFrEF)は、EF <45%と定義されました。研究チームは、さまざまな患者グループにおける複合転帰パラメーターCV死亡/ HHF、個々のパラメーター、およびすべての原因による死亡率を分析しました。

結果

病歴は、17,160人の患者のうち671人(3.9%)、1,316人(7.7%)の患者でEFの低下が知られていないHF、15,173人(88.4%)の患者で研究開始時にHFがないことを明らかにしました。観測期間の中央値は4。2年でした。

プラセボと比較して、ダパグリフロジンは、HFrEFのない患者(HR 0.88、95%CI 0.76-1.02; P = 0.046)。 HFrEFのない患者では、EFの低下が知られていないHF(HR 0.88、95%CI 0.66-1.17)があるかどうか(HR 0.88、95%-KI 0.74-1.03)に関係なく、ダパグリフロジンの治療効果は同等でした。

ダパグリフロジンは、HFrEFのある患者(HR 0.64、95%CI 0.43-0.95)とHFrEFのない患者(HR 0.76、95%CI 0.62-0、92)の両方で、プラセボと比較してHHFを低下させました。 HFrEFのある患者(HR 0.55、95%CI 0.34-0.90)ではCV関連の死亡率が低下しただけで、HFrEFのない患者(HR 1.08、95%CI 0、89-1.31、P = 0.012)では低下しませんでした。ダパグリフロジン投与後の全体的な死亡率は、HFrEFのある患者(HR 0.59、95%CI 0.40-0.88)でも見られましたが、HFrEFのない患者(HR 0.97、95%CI 0.86-1、10、P = 0.016)では見られませんでした。

結論

CV結果に対するSGLT2iの効果に関するこれまでの最大の研究のデータについては、EFに従って層別化された2型糖尿病患者の評価も利用できるようになりました。ダパグリフロジンは、HFrEFとは無関係にHHFの発生率を低下させました。 HFrEFの患者では、CV死亡率とすべての原因による死亡率の両方が減少しました。したがって、著者らは、特にHFrEFの患者に対して、SGLT2iを検討することを推奨しています。

この研究は、番号NCT01730534でClinicalTrials.govに登録されており、AstraZenecaによって資金提供されています。

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