カテゴリ : 赤手の手紙

ドンペリドンの赤い手紙

ドンペリドンの赤い手紙

ドンペリドンを含む製品のメーカーは、心臓のリスクを最小限に抑えるための新しい推奨事項を発行しました。

バルプロ酸の赤い手の手紙

バルプロ酸の赤い手の手紙

バルプロ酸を含む医薬品の製造業者は、ヨーロッパ全体の評価の終了後に明らかになった医薬品に関する重要な新しい情報と安全性の警告の増加について、赤い手紙で通知します

レッドハンドレターベオフェナック(アセクロフェナック)

レッドハンドレターベオフェナック(アセクロフェナック)

このRote-Hand-Briefでは、メーカーがBeofenac(Aceclofenac)の警告と禁忌の変更について通知します。

アイリーへの赤い手の手紙

アイリーへの赤い手の手紙

このRote-Hand-Briefで、製造業者は、プレフィルドシリンジでの注射にEylea 40 mg / ml溶液(硝子体内注射用のアフリベルセプト溶液)を使用すると、眼圧が上昇するリスクが高まることを通知しています。

ROTE-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

ROTE-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

このRote-Hand-Briefを使用して、製造元はCOVID-19ワクチンヤンセン注射懸濁液と血小板減少症と組み合わせた血栓症の発生との関係について通知します。

Vaxzevriaに関するRote-Hand-Brief(COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Vaxzevriaに関するRote-Hand-Brief(COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

製造業者は、ワクチンと血小板減少症と組み合わせた血栓症の発生との関係に関する情報を提供しています。

Respreezaへの赤い手の手紙

Respreezaへの赤い手の手紙

製造業者は、Respreeza 4,000mgおよび5,000mgの薬剤に含まれている輸液セットの無菌性の問題を報告しています。

Tecentriqへの赤い手の手紙

Tecentriqへの赤い手の手紙

製造業者は、Tecentriq(アテゾリズマブ)で治療された患者における重度の皮膚有害反応(SCAR)のリスクに関する情報を提供しています。

Xeljanz(トファシチニブ)に関するRote-Hand-Brief

Xeljanz(トファシチニブ)に関するRote-Hand-Brief

製造業者は、トファシチニブを使用した場合の深刻な心血管有害事象および悪性腫瘍のリスクの増加と比較した、Xeljanz(トファシチニブ)による臨床試験の初期結果を通知しています

アストラゼネカからのCOVID-19ワクチンに関する赤い手書きの手紙

アストラゼネカからのCOVID-19ワクチンに関する赤い手書きの手紙

製造業者は、血小板減少症と組み合わせた非常にまれな血栓症との関連の可能性があるにもかかわらず、アストラゼネカからのCOVID-19ワクチンの陽性のベネフィット-リスク評価について通知します。

カバジタキセルの赤い手書き文字

カバジタキセルの赤い手書き文字

製造業者は、投薬ミスのリスクと、ジェブタナ(60 mg / 1.5 ml)濃縮液および注入用溶液の溶媒との混同のリスクについて通知します。

Strimvelisへの赤い手の手紙

Strimvelisへの赤い手の手紙

製造業者は、Strimvelis(自己CD34 +濃縮細胞画分)による治療後の挿入発癌によるリンパ性T細胞白血病の最初の症例について通知します。

ゾルゲンスマに関するロートハンドブリーフ(オナセムノゲン-アベパルボベック)

ゾルゲンスマに関するロートハンドブリーフ(オナセムノゲン-アベパルボベック)

製造業者は、遺伝子治療薬Zolgensma(Onasemnogen-Abeparvovec)による治療後の血栓性微小血管症(TMA)のリスクに関する情報を提供しています。

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta(Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta(Lomitapid)

製造業者は、Lojuxta(ロミタピッド)の使用に関する重度の肝機能障害および妊娠中の禁忌のリスクを最小限に抑えるための対策に関する情報を提供しています。

Respreezaへの赤い手の手紙

Respreezaへの赤い手の手紙

製造業者は、ヒトα1-プロテイナーゼ阻害剤であるRespreezaのロット固有の製品リコールについて通知しています。

アルキンディのロートハンドブリーフ(カプセルから除去するためのヒドロコルチゾン顆粒)

アルキンディのロートハンドブリーフ(カプセルから除去するためのヒドロコルチゾン顆粒)

製造業者は、粉砕または事前に処方された経口ヒドロコルチゾン製剤からアルキンディ(カプセルからの離脱用のヒドロコルチゾン顆粒)に切り替える際の急性副腎機能不全のリスクに関する情報を提供します。

ウリプリスタル酢酸塩5mg錠の赤い手書き文字

ウリプリスタル酢酸塩5mg錠の赤い手書き文字

販売承認取得者は、重度の肝障害が懸念されるため、子宮筋腫の治療におけるウリプリスタル酢酸塩5mg錠の適応が制限されていることを通知しています。

Rote-Hand-Zerbaxaの簡単な説明(Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Zerbaxaの簡単な説明(Ceftolozan / Tazobactam)

製造業者は、有効期限にまだ達していない注入用溶液用の濃縮物用のゼルバクサ1 g / 0.5g粉末のすべてのバッチを世界的にリコールしています。

ミルテフォシンに関するRote-Hand-Brief(Impavido 10 mg / 50 mgカプセル)

ミルテフォシンに関するRote-Hand-Brief(Impavido 10 mg / 50 mgカプセル)

製造業者は、リーシュマニア症の治療のためにミルテフォシン(Impavido 10 mg / 50 mgカプセル)による治療中の眼の合併症のリスクに関する情報を提供しています。

Oncofolicへの赤い手紙

Oncofolicへの赤い手紙

このRote-Hand-Briefを使用して、会社のmeda​​cは、Oncofolic 50 mg / ml注射液または注入液のバイアルのヘアラインクラックと、影響を受けたバッチのリコールについて通知します。

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